金沙js3833奥美沙坦酯口崩片获批上市国内首家-金沙js3833药业集团股份有限公司

近日，，，，，，，，金沙js3833收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美沙坦酯口崩片的《药品注册证书》，，，，，，，，本次获批的奥美沙坦酯口崩片是以化学药品3类申报注册，，，，，，，，是国内首家获批的视同通过一致性评价产品，，，，，，，，原研尚未进入国内销售。。。。。。。。

主要信息

药品通用名称：

奥美沙坦酯口崩片

剂型：

片剂

规格：

20mg

注册分类：

化学药品3类

药品批准文号：

国药准字H20244148

审批结论：

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，，，，，，，，经审查，，，，，，，，本品符合药品注册的有关要求，，，，，，，，批准注册，，，，，，，，发给药品注册证书。。。。。。。。

根据核准的说明书，，，，，，，，奥美沙坦酯口崩片适用于高血压的治疗。。。。。。。。

奥美沙坦酯是一种前体药物，，，，，，，，经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。。。。。。。。奥美沙坦属于新一代、血管紧张素Ⅱ拮抗剂，，，，，，，，通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用，，，，，，，，因此它的作用独立于AngⅡ合成途径之外。。。。。。。。奥美沙坦与AT1的亲和力比与AT2的亲和力大12,500多倍。。。。。。。。

奥美沙坦酯属于非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，，，，，，，，降压效果强大且持久，，，，，，，，一天一次给药可以维持降压24小时。。。。。。。。同时，，，，，，，，可以保�；；；；；；ば难芎蜕鲈啵�，不经过细胞色素P450酶代谢，，，，，，，，与心血管系统常用药物联用顾虑少。。。。。。。。

与普通片剂相比，，，，，，，，口崩片剂型拥有服用方便；；；；；；；能够避免肝脏首过效应，，，，，，，，起效迅速；；；；；；；口感良好，，，，，，，，容易吞咽，，，，，，，，降低胃肠道刺激等特点。。。。。。。。

根据米内网数据，，，，，，，，奥美沙坦2023年在中国城市和县级公立医疗机构终端的销售额为4.7亿元人民币。。。。。。。。

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金沙js3833奥美沙坦酯口崩片获批上市国内首家

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